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首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市

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首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市

版本

  • 软件大小: 133.66M
  • 软件语言: 中文
  • 软件类型: 国产软件
  • 软件授权: 免费软件
  • 更新时间: 2026-04-04 14:03:08
  • 软件类别:探索
  • 软件厂商:北京朗动科技有限公司
  • 应用平台:苹果iOS

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  近日,首款式脑市国家药监局批准了博睿康医疗科技(上海)有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请,侵入实现脑机接口医疗器械全球首发上市,机接标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。口医

  该产品由脑机接口植入体、疗器植入式脑电电极套件、械获脑电信号收发器、批上气动手套设备、首款式脑市一次性手术工具包、侵入脑电解码软件、机接医用测试软件、口医临床管理软件组成。疗器适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者,械获通过气动手套设备辅助实现手部的批上抓握功能代偿。患者需满足以下条件:18岁到60岁,首款式脑市C2~C6颈段脊髓损伤评级A~C级的四肢瘫,疾病确诊超过1年且经规范治疗后病情稳定至少6个月,手部无法完成抓握,上臂尚存部分功能。该产品采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术,临床试验结果显示,受试者通过该产品实现了手部抓握能力的明显提高,进而改善患者生活质量。

  (总台央视记者 张芸 梁治)

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